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國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知
國發(fā)〔2012〕65號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
國務(wù)院 2012年12月29日
生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
生物產(chǎn)業(yè)是國家確定的一項(xiàng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，為推進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展，編制本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀和形勢
近年來，全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)加快發(fā)展的態(tài)勢，主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)作出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢的一個(gè)重要領(lǐng)域。我國推動(dòng)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有30多年的歷史，“十一五”以來，國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，大力推進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，一批生物科技重大基礎(chǔ)設(shè)施相繼建成，治療性疫苗與抗體、細(xì)胞治療、轉(zhuǎn)基因作物育種、生物能源作物培育等一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破，人用高致病性流感疫苗、分子診斷試劑、超級(jí)水稻、聚乳酸等一批創(chuàng)新產(chǎn)品得到推廣應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目大幅增加，市場融資、外資利用和國際合作取得積極進(jìn)展，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值以年均22.9%的速度增長，2011年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬億元，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，出現(xiàn)一批年銷售額超過100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過10億元的大品種，我國在生物技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場應(yīng)用等方面已初步具備一定基礎(chǔ)。當(dāng)前，我國面臨日趨嚴(yán)峻的人口老齡化、食品安全保障、能源資源短缺、生態(tài)環(huán)境惡化等挑戰(zhàn)，為保障人口健康、糧食安全和推進(jìn)節(jié)能減排，亟需加快新型藥物、作物新品種、綠色種植技術(shù)、生物燃料和生物發(fā)電、生物環(huán)保技術(shù)、生物基產(chǎn)品等開發(fā)培育和推廣應(yīng)用。同時(shí)要清醒地看到，我國生物產(chǎn)業(yè)還存在行業(yè)管理機(jī)制不健全、市場準(zhǔn)入政策法規(guī)體系不完善、科研與產(chǎn)業(yè)結(jié)合不緊密、缺乏具有核心競爭力的龍頭企業(yè)和具有創(chuàng)新活力的小企業(yè)群體等突出問題，在發(fā)展過程中將面臨日益激烈的國際競爭，必須采取有力措施解決存在的突出問題，積極創(chuàng)造有利條件加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。
以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，面向健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等領(lǐng)域的重大需求，以掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、形成產(chǎn)業(yè)內(nèi)生發(fā)展能力為主線，把握新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持企業(yè)主體作用，著力優(yōu)化政策法規(guī)體系，營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，著力培育特色產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系和生物安全保障體系，加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高端化、規(guī)模化、國際化發(fā)展，為國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)可持續(xù)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
（二）基本原則。
堅(jiān)持高品質(zhì)發(fā)展。加強(qiáng)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究，加快生物科技創(chuàng)新，掌握核心關(guān)鍵技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，逐步提高原創(chuàng)能力。大力發(fā)展新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)，占領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力，培育高附加值產(chǎn)業(yè)鏈。強(qiáng)化先進(jìn)質(zhì)量管理理念，推廣先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
堅(jiān)持企業(yè)主體地位。營造促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新的良好環(huán)境，堅(jiān)持企業(yè)在創(chuàng)新中的主體地位，引導(dǎo)創(chuàng)新要素向企業(yè)聚集。發(fā)揮市場配置資源的基礎(chǔ)性作用，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，激勵(lì)企業(yè)開展重大技術(shù)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化和推廣應(yīng)用。
堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。增強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和共性技術(shù)對(duì)新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)業(yè)的支撐能力，增強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域上下游配套能力及重點(diǎn)領(lǐng)域間的協(xié)調(diào)發(fā)展能力，大力促進(jìn)專業(yè)化分工合作，支持發(fā)展延伸服務(wù)，構(gòu)建具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈，培育特色產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體協(xié)調(diào)發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平和層次。
堅(jiān)持國際化發(fā)展。把握全球經(jīng)濟(jì)一體化帶來的機(jī)遇，針對(duì)生物科技創(chuàng)新、新業(yè)態(tài)發(fā)展與金融創(chuàng)新結(jié)合緊密的特點(diǎn)，積極探索國際合作新模式，推動(dòng)優(yōu)化配置全球生物技術(shù)、人才、資本、市場資源，推動(dòng)互利共贏合作發(fā)展。積極鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)參與國際分工合作，不斷提高競爭力和國際化發(fā)展水平。
（三）發(fā)展目標(biāo)。
到2015年，我國生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。具體目標(biāo)包括：
結(jié)構(gòu)布局更加合理。生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面發(fā)展，新業(yè)態(tài)健康成長，重點(diǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)特色發(fā)展、錯(cuò)位發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化。培育一批具有國際競爭力的龍頭企業(yè)和富有創(chuàng)新活力的中小企業(yè)，形成一批具有自身特色與國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈。
創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。具有國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系基本形成，主要企業(yè)的研發(fā)投入占銷售額比重明顯提高，獲得突破的關(guān)鍵核心技術(shù)大幅增多，境外授權(quán)專利數(shù)量顯著增加，一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用。
規(guī)模和質(zhì)量大幅提升。2013—2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。
發(fā)展環(huán)境顯著改善。形成較完善的生物新產(chǎn)品、新技術(shù)市場準(zhǔn)入、價(jià)格形成、市場監(jiān)管等管理體系，建立鼓勵(lì)創(chuàng)新的供給側(cè)和需求側(cè)雙向激勵(lì)政策體系，完善行業(yè)公共服務(wù)、生物安全保障和產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)等服務(wù)體系。
社會(huì)效益加快顯現(xiàn)。生物技術(shù)和生物產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用，生物產(chǎn)業(yè)對(duì)改善人口健康、保障糧食和能源安全、促進(jìn)綠色增長、改善生態(tài)環(huán)境和增加就業(yè)機(jī)會(huì)等方面的作用明顯提升。
三、重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)
（一）突出高品質(zhì)發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。
以滿足不斷增長的健康需求和增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力為目標(biāo)，組織實(shí)施生物技術(shù)藥物發(fā)展等行動(dòng)計(jì)劃，通過完善新藥研制基礎(chǔ)支撐平臺(tái)和共性技術(shù)平臺(tái)、開展產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)規(guī)范推廣應(yīng)用和完善醫(yī)藥管理體制機(jī)制等，全面提升生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，加快生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物、中藥等新產(chǎn)品與新工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，增強(qiáng)區(qū)域支撐配套能力，積極推動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國際市場中的份額。
1.大力開展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代，重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗（包括治療性疫苗）研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)核酸類藥物發(fā)展。加快長效注射劑、非注射給藥系統(tǒng)等新型制劑技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)。促進(jìn)血液制品綜合利用水平的升級(jí)，支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等新技術(shù)與裝備。支持抗體規(guī)模生產(chǎn)、新型生物反應(yīng)器和佐劑等關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，加快生物技術(shù)藥物高品質(zhì)規(guī)�；l(fā)展。建設(shè)生物技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、檢測、安全監(jiān)測等公共技術(shù)平臺(tái)，完善生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)體系。推動(dòng)我國生物技術(shù)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平，推動(dòng)生物技術(shù)藥物企業(yè)和產(chǎn)品通過相關(guān)國家或國際組織的認(rèn)證，提高產(chǎn)品國際市場份額。
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專欄1 生物技術(shù)藥物發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
形成支撐生物技術(shù)藥物發(fā)展的先進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，建立一批多功能、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物生產(chǎn)基地，培育一批具有國際競爭力的企業(yè)。 |
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主要內(nèi)容 |
支撐體系建設(shè)：與科技重大專項(xiàng)銜接，建立國家人類重大疾病相關(guān)基因資源庫、支撐生物技術(shù)藥物研發(fā)和生產(chǎn)檢驗(yàn)的菌株庫、細(xì)胞庫和毒株庫；建設(shè)生物技術(shù)藥物細(xì)胞表達(dá)和產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺(tái)、生物技術(shù)藥物檢測和表征共享技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的安全檢測平臺(tái)。形成具有國際水平的生物技術(shù)藥物安全監(jiān)測體系。
產(chǎn)業(yè)化示范：依托企業(yè)建設(shè)多功能、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物生產(chǎn)基地，建設(shè)治療性抗體藥物、蛋白質(zhì)和多肽類藥物、新型疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化示范工程，突破一批規(guī)�；a(chǎn)、制劑、質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)，促進(jìn)一批新品種投放市場，開展國際資質(zhì)認(rèn)證，形成示范效應(yīng)。
政策配套：優(yōu)化審批程序，強(qiáng)化生物技術(shù)藥物監(jiān)管體系建設(shè)，制定和完善生物技術(shù)藥物納入醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品目錄相關(guān)政策。 |
2.推動(dòng)化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升。圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神經(jīng)和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，高品質(zhì)開發(fā)通用名藥品，開展基本藥物臨床使用綜合評(píng)價(jià)。重點(diǎn)推進(jìn)緩釋、靶向、長效等新型制劑研發(fā)和關(guān)鍵工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)新型輔料的研發(fā)和應(yīng)用，推廣應(yīng)用先進(jìn)的生產(chǎn)管理規(guī)范，提高我國制劑產(chǎn)品的市場競爭力，推動(dòng)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。推進(jìn)綠色制造和過程控制等新技術(shù)的應(yīng)用，減少環(huán)境污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，強(qiáng)化我國原料藥在國際市場的優(yōu)勢地位。提高產(chǎn)業(yè)集中度，完善國際認(rèn)證服務(wù)體系，完善特色化合物庫、測試和評(píng)價(jià)共享平臺(tái)等創(chuàng)新支撐體系。
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專欄2 通用名藥品高品質(zhì)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
與科技重大專項(xiàng)銜接，形成通用名藥品原料藥和制劑質(zhì)量提升和國際化支撐體系，實(shí)現(xiàn)一批藥品的高品質(zhì)規(guī)�；l(fā)展，推動(dòng)一批制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。 |
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主要內(nèi)容 |
支撐體系建設(shè)：建設(shè)雜質(zhì)樣品庫和藥用原、輔料數(shù)據(jù)庫；建立綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)微乳、脂質(zhì)體、緩控釋等新制劑關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，建設(shè)已上市藥品品質(zhì)提升關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。
產(chǎn)業(yè)化和國際化示范：建設(shè)一批符合國際標(biāo)準(zhǔn)的集約化制劑和藥用輔料生產(chǎn)基地，開展綠色生產(chǎn)工藝和先進(jìn)控制技術(shù)的應(yīng)用示范，推動(dòng)一批產(chǎn)品通過國際認(rèn)證，帶動(dòng)全行業(yè)制劑品質(zhì)提升。扶持一批國家基本藥品目錄產(chǎn)品的高品質(zhì)生產(chǎn)，保障臨床需求。
政策配套：研究完善藥品價(jià)格形成機(jī)制和藥品招標(biāo)機(jī)制，鼓勵(lì)采用新技術(shù)、新工藝提升藥品品質(zhì)，推行藥品原、輔料登記備案管理制度，建立藥品參比制劑遴選指南和目錄。 |
3.提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平。以中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和推廣應(yīng)用為核心，加速規(guī)范化中藥材基地建設(shè)，推動(dòng)道地中藥材優(yōu)良品種的選育和無公害規(guī)范種植，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)利用。建立健全中藥材種植（養(yǎng)殖）、加工、運(yùn)輸?shù)墓に嚇?biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，形成多層次、全方位的中藥材現(xiàn)代質(zhì)量控制體系。加大中藥制藥過程的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)和推廣，提升裝備制造水平。打造一批從原料藥材到藥品的中藥標(biāo)準(zhǔn)化示范產(chǎn)業(yè)鏈。加快作用機(jī)理明確、物質(zhì)成分可控、臨床療效確切、使用安全的中藥品種的開發(fā)，培育現(xiàn)代中藥大品種。
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專欄3 中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系，推動(dòng)一批重點(diǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化。 |
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主要內(nèi)容 |
支撐體系建設(shè)：建設(shè)常用中藥材的基因庫、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫、化學(xué)成分庫和指紋圖譜庫，構(gòu)建質(zhì)量檢測技術(shù)平臺(tái)。
重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化示范：建設(shè)中藥材無公害種植與產(chǎn)地規(guī)范加工、中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)業(yè)鏈；開展中藥溯源檢定和過程控制技術(shù)的應(yīng)用，推動(dòng)質(zhì)量提升和標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的重點(diǎn)產(chǎn)品示范，建立系統(tǒng)、規(guī)范、嚴(yán)格的質(zhì)量體系，提高中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平，促進(jìn)中藥國際化發(fā)展。
政策配套：對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、用藥安全顯著改善的中藥，研究制定優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等優(yōu)惠政策。 |
（二）突破核心部件制約，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展。
圍繞預(yù)防、診斷、治療、手術(shù)、急救、康復(fù)等醫(yī)療、家庭和個(gè)人保健市場的需求，組織實(shí)施高性能醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)化行動(dòng)計(jì)劃，支持以優(yōu)勢整機(jī)制造企業(yè)牽頭帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，大力推進(jìn)生命科學(xué)技術(shù)與數(shù)字化、新材料等技術(shù)交叉融合，重點(diǎn)研發(fā)核心部件、基礎(chǔ)材料和關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展高性能醫(yī)學(xué)裝備、高質(zhì)量組織工程植介入產(chǎn)品和康復(fù)產(chǎn)品、先進(jìn)體外診斷產(chǎn)品，顯著提高我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。到2015年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到4000億元，突破一批核心技術(shù)，培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學(xué)工程制造企業(yè)。
1.推動(dòng)高性能醫(yī)學(xué)裝備規(guī)�；l(fā)展。有效整合優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，優(yōu)先發(fā)展高性能醫(yī)學(xué)影像、放射治療、活體檢驗(yàn)、體外診斷等醫(yī)學(xué)裝備及核心部件的設(shè)計(jì)和制造能力，促進(jìn)高分辨率、低劑量、多模態(tài)、數(shù)字化和一體化的醫(yī)學(xué)影像裝置的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。推動(dòng)基于互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)的全數(shù)字醫(yī)療集成系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)�；l(fā)展。大力推進(jìn)精準(zhǔn)、微創(chuàng)外科和放射治療中虛擬仿真、精確定位、智能反饋、光學(xué)成像等新型技術(shù)和裝置的產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)無創(chuàng)、低負(fù)荷、穿戴式等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和裝備的發(fā)展和應(yīng)用。推進(jìn)生理監(jiān)測、生命支持、血液凈化、物理治療、家庭保健等新型數(shù)字化生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品高品質(zhì)、規(guī)模化發(fā)展。發(fā)展先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，提高市場競爭力。
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專欄4 高性能醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)化行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
建成先進(jìn)醫(yī)療器械特色發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈，建立生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品協(xié)同開發(fā)、設(shè)計(jì)、集成制造等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展聯(lián)盟，培育若干具有較強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)力和市場競爭力的優(yōu)勢企業(yè)。 |
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主要內(nèi)容 |
高性能醫(yī)療設(shè)備：大力提升正電子發(fā)射探測、磁共振成像、超聲成像平面換能器等核心關(guān)鍵部件專業(yè)生產(chǎn)能力，形成正電子－X射線計(jì)算機(jī)斷層成像儀（PET-CT）、磁共振成像儀（MRI）、醫(yī)用加速器（MLA）、內(nèi)窺鏡（ES）、超聲成像儀（USI）等高端醫(yī)學(xué)裝備的核心部件和整機(jī)生產(chǎn)能力；發(fā)展新一代微創(chuàng)、無創(chuàng)和全科診療設(shè)備與檢測設(shè)備、外科手術(shù)器械和機(jī)器人。
醫(yī)院數(shù)字化系統(tǒng)和遠(yuǎn)程醫(yī)療裝備：加快新一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的融合應(yīng)用，加強(qiáng)醫(yī)院數(shù)字化系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)、個(gè)體健康信息管理系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)的研制和產(chǎn)業(yè)化，提供集成化、一體化整體解決方案。
新型通用醫(yī)療儀器設(shè)備：推動(dòng)生物傳感器等新技術(shù)的應(yīng)用，研制數(shù)字化、智能化的新型體外診斷系統(tǒng)、醫(yī)療儀器和康復(fù)器械。
政策配套：研究建立大型儀器診斷服務(wù)社會(huì)化的管理機(jī)制，鼓勵(lì)開展租賃、托管等新型商業(yè)模式。完善生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)體系、安全性評(píng)價(jià)、第三方評(píng)估機(jī)制、臨床試驗(yàn)管理法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品的安全推廣使用。研究制定鼓勵(lì)性定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策。 |
2.加速高附加值植介入材料及制品的產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程與生物技術(shù)的融合，促進(jìn)新型高生物相容性醫(yī)用材料的研制和產(chǎn)業(yè)化。開發(fā)以藥械結(jié)合、分子設(shè)計(jì)學(xué)為技術(shù)特征的植介入體設(shè)計(jì)和制作關(guān)鍵技術(shù)及其精密加工裝備和生物反應(yīng)器，推動(dòng)新型生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。針對(duì)血管、關(guān)節(jié)等疾病置換、修復(fù)的不同臨床治療需要，創(chuàng)制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的涂藥支架、人工瓣膜、骨修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工皮膚等醫(yī)療器械產(chǎn)品，加快臨床應(yīng)用推廣，擴(kuò)大我國植介入醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展規(guī)模。加強(qiáng)技術(shù)集成，支持新一代殘障人員醫(yī)用康復(fù)輔具的研制和生產(chǎn)。
3.大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品。圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評(píng)價(jià)、治療預(yù)后、出生缺陷診斷等需求，開發(fā)高通量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統(tǒng)。加快發(fā)展分子診斷、生物芯片等新興技術(shù)，加速免疫、生物標(biāo)志物、個(gè)體化醫(yī)療、病原體等體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù)，促進(jìn)規(guī)�；a(chǎn)。建設(shè)體外診斷試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，加強(qiáng)原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設(shè)，構(gòu)建量值溯源體系及其參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
（三）加速科技成果轉(zhuǎn)化推廣，增強(qiáng)生物農(nóng)業(yè)競爭力。
圍繞糧食安全、生態(tài)改善、農(nóng)民增收和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展等重大需求，充分發(fā)揮我國豐富的農(nóng)業(yè)生物資源優(yōu)勢，加強(qiáng)生物育種和農(nóng)用生物制品技術(shù)研發(fā)能力建設(shè)，促進(jìn)創(chuàng)新資源向企業(yè)集聚，加快開展新品種研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用，完善質(zhì)量和安全管理制度，推動(dòng)生物育種產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)用生物制品標(biāo)準(zhǔn)化高品質(zhì)發(fā)展。推進(jìn)海洋生物資源的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和綜合利用。到2015年，生物農(nóng)業(yè)年工業(yè)產(chǎn)值達(dá)到3000億元，推廣一批新技術(shù)與重大新產(chǎn)品，培育一批年產(chǎn)值超百億元的生物農(nóng)業(yè)企業(yè)。
1.提升生物育種核心競爭力。大力開發(fā)主要農(nóng)林動(dòng)植物的高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、多抗、高效新品種，重點(diǎn)推動(dòng)水稻、玉米、小麥、大豆、棉花、油菜、馬鈴薯和豬、禽、牛、羊、水產(chǎn)等動(dòng)植物重大新品種的培育、擴(kuò)繁與產(chǎn)業(yè)化。加快推進(jìn)分子育種、細(xì)胞育種、航天生物工程、胚胎移植等現(xiàn)代生物技術(shù)與常規(guī)育種技術(shù)的集成應(yīng)用，加快培育推廣超高產(chǎn)、多抗、優(yōu)質(zhì)專用、易儲(chǔ)耐藏、營養(yǎng)強(qiáng)化等新品種。大力發(fā)展果蔬、花草和林木等生物育種高端產(chǎn)業(yè)群。發(fā)展良種繁育、加工與檢測等先進(jìn)規(guī)�；a(chǎn)裝備與技術(shù)。推進(jìn)以企業(yè)為主體的國家生物種業(yè)品種研發(fā)、繁育與示范，規(guī)范種子生產(chǎn)、加工、銷售與服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)市場主導(dǎo)的品種權(quán)轉(zhuǎn)讓交易公共平臺(tái)，完善育繁推一體化的現(xiàn)代生物種業(yè)技術(shù)體系�！ �
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專欄5 生物育種創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
建立國家生物育種產(chǎn)業(yè)支撐體系，創(chuàng)制和推廣應(yīng)用一批重大新品種，培育若干龍頭企業(yè)。 |
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主要內(nèi)容 |
支撐體系建設(shè)：構(gòu)建重要農(nóng)林生物基因信息庫、生物育種技術(shù)共享平臺(tái)和國家生物育種基地，面向糧食、林木、畜禽、水產(chǎn)主產(chǎn)區(qū)和優(yōu)勢區(qū)域，建設(shè)新品種選育、規(guī)�；庇⒎N子加工、營銷、推廣與品種權(quán)交易平臺(tái)，完善國家生物育種產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系。
龍頭企業(yè)培育：支持企業(yè)與優(yōu)勢科教單位建立長期穩(wěn)定的種業(yè)發(fā)展合作關(guān)系，培育掌握生物育種核心技術(shù)、具有國際競爭力的育繁推一體化龍頭企業(yè)。
新品種產(chǎn)業(yè)化：突破一批分子育種關(guān)鍵技術(shù)和裝備，加快水稻、玉米、小麥、速生林木、木本油料、豬、禽、牛、羊、水產(chǎn)等動(dòng)植物重大突破性新品種的選育與產(chǎn)業(yè)化。
政策配套：研究完善現(xiàn)代種子（仔）企業(yè)扶持政策，推動(dòng)健全種子法等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)估與管理，進(jìn)一步完善適用于生物農(nóng)業(yè)發(fā)展的行政審批制度。 |
2.加快農(nóng)用生物制品產(chǎn)業(yè)化。加速開發(fā)生物菌種新資源，發(fā)展規(guī)�；l(fā)酵培養(yǎng)關(guān)鍵技術(shù)與裝備，強(qiáng)化農(nóng)用生物制品的市場準(zhǔn)入監(jiān)管，促進(jìn)農(nóng)用生物制品產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；透咂焚|(zhì)發(fā)展。加快構(gòu)建大規(guī)模疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線，促進(jìn)新型基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)動(dòng)物基因工程疫苗與動(dòng)物疫病診斷試劑的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。加快動(dòng)植物生物反應(yīng)器核心技術(shù)和新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快基于飼用酶制劑、益生素、抗菌肽、植物提取物等的生物技術(shù)產(chǎn)品在生物飼料中的應(yīng)用。推動(dòng)高品質(zhì)植物免疫誘抗劑、生物殺菌劑或殺蟲劑、天敵生物等生物農(nóng)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。加快突破保水抗旱、荒漠化修復(fù)、磷鉀活化、抗病促生、生物固氮、秸稈快速腐熟、殘留除草劑降解及土壤調(diào)理等生物肥料的規(guī)�；蜆�(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，提升產(chǎn)業(yè)化水平�！ �
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專欄6 農(nóng)用生物制品發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
建立國家農(nóng)用生物制品產(chǎn)業(yè)支撐體系，創(chuàng)制一批重大農(nóng)用生物制品，培育若干龍頭企業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力。 |
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主要內(nèi)容 |
支撐體系建設(shè)：構(gòu)建生物獸藥、生物農(nóng)藥、生物飼料、生物肥料等重要農(nóng)用生物制品資源信息庫、產(chǎn)品研發(fā)共享平臺(tái)和產(chǎn)品孵化基地，完善國家農(nóng)用生物制品產(chǎn)業(yè)支撐體系。
龍頭企業(yè)培育：支持企業(yè)與優(yōu)勢科教單位建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，掌握核心技術(shù)，發(fā)展具有核心競爭力的產(chǎn)品，形成具有較強(qiáng)國際競爭力的龍頭企業(yè)。
新產(chǎn)品研究與產(chǎn)業(yè)化：突破一批綠色農(nóng)用生物制品生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、新工藝和裝備，加快新型生物疫苗與獸藥、生物農(nóng)藥、生物飼料、生物肥料等重要農(nóng)用生物制品的產(chǎn)業(yè)化。
政策配套：研究完善現(xiàn)代農(nóng)用生物制品企業(yè)扶持機(jī)制和產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)用補(bǔ)貼制度，健全適用于農(nóng)用生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)。 |
3.加強(qiáng)海洋生物資源開發(fā)利用。加快開發(fā)海洋特有的生物資源，建設(shè)鼓勵(lì)資源綜合利用的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，推動(dòng)海水養(yǎng)殖、綜合加工產(chǎn)業(yè)和遠(yuǎn)洋漁業(yè)快速發(fā)展。積極應(yīng)用細(xì)胞工程和分子育種等現(xiàn)代生物技術(shù)開展種苗繁育和種質(zhì)創(chuàng)新，大幅提升海水養(yǎng)殖新品種開發(fā)能力，加大力度推廣應(yīng)用新產(chǎn)品。加快海洋生物活性物質(zhì)的開發(fā)應(yīng)用，發(fā)展工業(yè)用酶、醫(yī)用功能材料、生物分離材料、綠色農(nóng)用生物制劑、創(chuàng)新藥物等海洋新產(chǎn)品。建設(shè)海洋生物庫等產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共服務(wù)平臺(tái)。提高海洋水產(chǎn)綜合加工技術(shù)及加工廢棄物高值化利用水平，加強(qiáng)遠(yuǎn)洋生物資源探捕開發(fā)，提高遠(yuǎn)洋新品種的利用水平。
（四）提高產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性，推動(dòng)生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)�；l(fā)展。
面向促進(jìn)綠色、低碳和可持續(xù)發(fā)展，構(gòu)建生物制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，組織實(shí)施生物基產(chǎn)品發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，加快推動(dòng)生物基材料、生物基化學(xué)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用；組織實(shí)施生物工藝應(yīng)用示范行動(dòng)計(jì)劃，大力推動(dòng)綠色生物工藝在化工、輕紡、冶金及能源領(lǐng)域的應(yīng)用示范，促進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展。到2015年，生物制造產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到7500億元，生物基產(chǎn)品和生物工藝對(duì)石油化工原料及傳統(tǒng)化學(xué)工藝的替代取得重大進(jìn)展，發(fā)酵產(chǎn)業(yè)的國際競爭力顯著提高。
1.推動(dòng)生物基產(chǎn)品的規(guī)�；l(fā)展應(yīng)用。加快推動(dòng)生物基材料、生物基化學(xué)品與新型發(fā)酵產(chǎn)品的規(guī)模化發(fā)展，提高生物基產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)競爭力。重點(diǎn)推進(jìn)非糧生物醇、有機(jī)酸、生物烯烴等生物基化工原料的產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)生物基產(chǎn)品及其衍生物在化工行業(yè)的應(yīng)用。提升氨基酸、維生素等新型發(fā)酵產(chǎn)品的國際化發(fā)展水平。大力推進(jìn)生物塑料、生化纖維等生物基材料的規(guī)模化發(fā)展與應(yīng)用。加快構(gòu)建典型生物基產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)集聚發(fā)展，初步形成生物基產(chǎn)品規(guī)�；l(fā)展能力�！ �
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專欄7 生物基產(chǎn)品發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
實(shí)現(xiàn)一批重要生物基產(chǎn)品的非糧原料生產(chǎn)，形成年產(chǎn)百萬噸級(jí)生物基材料、千萬噸級(jí)生物基產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 |
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主要內(nèi)容 |
非糧工業(yè)糖產(chǎn)業(yè)化示范：推進(jìn)薯類、秸稈、工程玉米等生物質(zhì)處理、酶解糖化等高品質(zhì)規(guī)�；苽浼夹g(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，建設(shè)非糧工業(yè)糖產(chǎn)業(yè)化示范線，形成非糧可發(fā)酵糖的規(guī)�；⿷�(yīng)。生物基化學(xué)品產(chǎn)業(yè)化示范：推進(jìn)微生物工程菌與熱化學(xué)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，建設(shè)化工醇、有機(jī)酸、生物烯烴及其衍生物等生物基化學(xué)品的規(guī)�；a(chǎn)線，提高對(duì)石油化學(xué)品的經(jīng)濟(jì)競爭力。
生物基材料產(chǎn)業(yè)化示范：推進(jìn)生物基材料生物聚合、化學(xué)聚合等技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，建設(shè)聚乳酸（PLA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS）、聚羥基烷酸（PHA）、生物基熱熔膠、新型生物質(zhì)纖維等生物塑料與生化纖維的產(chǎn)業(yè)化示范工程，推廣應(yīng)用生物基材料。
政策配套：建立生物基產(chǎn)品的認(rèn)證機(jī)制，研究制定生物基產(chǎn)品消費(fèi)的市場鼓勵(lì)政策，研究農(nóng)業(yè)原料對(duì)工業(yè)領(lǐng)域的配給制度。 |
2.推進(jìn)綠色生物工藝的應(yīng)用示范。圍繞傳統(tǒng)工業(yè)過程的轉(zhuǎn)型升級(jí)，加強(qiáng)生物催化劑、工業(yè)酶制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，培育發(fā)展高效的工業(yè)用微生物菌種，推動(dòng)微生物制造產(chǎn)業(yè)升級(jí)。重點(diǎn)突破生化合成、生物印染、生物漂白、生物采礦等綠色生物工藝關(guān)鍵技術(shù)和裝備，大力推動(dòng)生物工藝在化工、醫(yī)藥、食品、紡織、冶金及能源等領(lǐng)域的應(yīng)用示范，大力推進(jìn)先進(jìn)發(fā)酵工藝與裝備的應(yīng)用示范，大幅減少水資源、能源消耗和廢水、廢氣排放，初步形成生物法綠色工藝體系，提高經(jīng)濟(jì)的綠色發(fā)展水平�！ �
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專欄8 生物工藝應(yīng)用示范行動(dòng)計(jì)劃 |
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目標(biāo) |
推動(dòng)一批新型工業(yè)酶制劑上市，建設(shè)6-8個(gè)規(guī)�；锕に囀痉豆こ蹋芎�、物耗、水耗和環(huán)境污染物排放顯著降低。 |
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主要內(nèi)容 |
酶制劑產(chǎn)業(yè)化示范：建設(shè)工業(yè)催化劑研發(fā)平臺(tái)與現(xiàn)代化的工業(yè)酶生產(chǎn)基地，推動(dòng)一批工業(yè)酶制劑與復(fù)合酶制劑新產(chǎn)品上市，提高酶制劑在化工、輕紡等領(lǐng)域的工程化應(yīng)用能力。
生物工藝應(yīng)用示范：推進(jìn)生物工藝技術(shù)與裝備的規(guī)�；瘧�(yīng)用，建設(shè)生化合成、生物印染、生物漂白、生物脫膠、生物制革、生物勘探與采礦等綠色生物工藝示范工程。
政策配套：制定鼓勵(lì)發(fā)展綠色工藝的政策，研究實(shí)行工業(yè)生產(chǎn)生命周期評(píng)估機(jī)制和綠色工藝產(chǎn)品補(bǔ)貼機(jī)制。 |
（五）開辟多元途徑，促進(jìn)生物能源商業(yè)化發(fā)展。
圍繞開拓清潔能源、緩解能源短缺、解決“三農(nóng)”問題等戰(zhàn)略需求，積極拓展非糧生物質(zhì)原料來源和途徑，加快先進(jìn)生物液體燃料的研發(fā)與應(yīng)用示范，積極推動(dòng)生物質(zhì)燃?xì)夂统尚腿剂系囊?guī)�；瘧�(yīng)用，因地制宜發(fā)展生物質(zhì)發(fā)電產(chǎn)業(yè)，有力推進(jìn)分布式能源并網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系建設(shè)，進(jìn)一步完善生物能源定價(jià)機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制，推進(jìn)生物能源規(guī)�；�、專業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。到2015年，生物能源年利用總量超過5000萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤，可減排二氧化碳9500萬噸，生物能源產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到1500億元。
1.加大新一代生物液體燃料開發(fā)力度。充分利用鹽堿荒地、荒坡地、宜林地等宜能荒地種植能源作物，建設(shè)以能源林、甜高粱莖桿、非糧淀粉類植物、農(nóng)林（工業(yè)）廢棄物以及新型能源作物為主的非糧原料多元化供應(yīng)體系。突破纖維素乙醇原料預(yù)處理、低成本水解糖化關(guān)鍵技術(shù)瓶頸；加速生物質(zhì)燃?xì)夂铣扇加痛呋瘎┑鹊难邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)纖維素燃料乙醇和生物合成燃油商業(yè)化示范工程，構(gòu)建生物液體燃料產(chǎn)業(yè)鏈。加大油藻生物柴油和航空生物燃料等前沿技術(shù)的研發(fā)力度，推動(dòng)開展產(chǎn)業(yè)化示范�！�
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